医療機器の電気電⼦設計・開発

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医療機器の電気電⼦設計・開発エンジニアに興味をもった人のために、代表的な仕事内容、必要なスキル、取得しておくと就職に役立つ資格、転職需要などについてまとめました。

このページを調査したのは…

Zenken株式会社
「エレキニカル」編集チーム

求職者の皆さんに新たな選択肢を！をコンセプトに、様々な職業の魅力を伝えるWebメディアを展開するZenken株式会社。
このページは「電気電子エンジニア」という職業にフィーチャーするWebメディア「エレキニカル」編集チームが調査しまとめています。

医療機器業界での電気電⼦設計・開発のお仕事内容

患者の安全性が最優先事項となる医療機器では、しっかりした設計・開発や信頼性テストを通じて、機器の長期的な安定性や性能を維持することが重要です。

電子回路設計・開発

医療機器に使用される電子回路を設計・開発します。アナログ回路、デジタル回路、信号処理回路なども含まれます。電子回路設計・開発では、まず仕様定義を行い、動作速度や消費電力、回路規模、性能などを決定し、仕様定義に沿って詳細設計（論理回路設計）を行います。

レイアウト設計

論理回路設計が終わったら、CAD、CAM、電子機器や集積回路の設計作業をサポートするEDAなどの設計ツールを使い、医療機器の半導体部品にしていきます。これをレイアウト設計といいますが、数千から数万個もある部品を、どのように配置して配線するのか詳細に設計していきます。

医療機器業界の電気電⼦設計・開発で
必要とされるスキルセット

実務経験を積みながら学んでいくところもありますが、自己研鑽で知識をつける事ができる部分もあります。ぜひ参考にしていただけたら幸いです。

医療機器規制の理解

医療機器は厳格な法規制、安全基準や規格に準拠する必要があるため、ISO13485などの医療機器規格に精通するなど、安全性確保に関する知識が求められます。

生体医工学と医療知識

生体と密接な関わりがある医療機器の電気電⼦設計・開発には、患者の安全性や効果的な医療機能を行うための、基本的な生体医工学や医学の知識があるとよいでしょう。

低消費電力設計

医療機器の長期間にわたる安定した動作を保証するためには、低消費電力設計の知識が必要です。

センサー技術と通信技術

患者の生体状態をモニタリングするために、さまざまなセンサーを使用してセンシングし、そのデータを処理・伝送する医療機器もあります。正確で迅速な情報取得と、データ管理のために、センサー技術と通信技術の知識が不可欠です。

医療機器業界の電気電⼦設計・開発の転職需要は？

技術進歩と高齢化によって、医療機器の新製品開発が盛んになっています。今後もますます発展することが予想されている為、医療機器業界の電気電⼦設計・開発に携わるエンジニアの需要もさらに高くなっていくことは間違いありません。

医療機器業界は性質上、製品の安全性や規制要件への遵守が非常に厳格であるため、エンジニアにも多くの知識を求める分野ではあります。その分、市場価値がより高い分野であるとも言えるでしょう。

関連する経験や資格を持つエンジニアが求められるので、就職や転職をする際には、業界のニーズや最新の技術トレンドに対応できるよう、常にスキルや知識の向上を図ることが重要です。

どんな医療機器業界で需要がある？【マイナビEdgeの場合】

（株）日立製作所
富士フイルム（株）
オリンパスメディカルシステムズ（株)

など

アピールできる＆入社後も役立つ関連資格

医療機器の電気電⼦設計・開発エンジニアになるために、取得しておくとよい資格には、以下のものがあります。

医療機器は厳しい法定基準がある為、技術知識に加え、専⾨の知識を⾝に付ける必要があります。

電気主任技術者

医療機器は安全性が非常に重要です。電気主任技術者資格を持っていることで、電気工学における基本的な知識や安全に関する法規を理解していることを証明できます。

参照元：一般財団法人電気技術者試験センター（https://www.shiken.or.jp/chief.html）

電気通信主任技術者

医療機器は通信機能を持つ製品も多いため、電気通信主任技術者の資格を持つことは、医療機器の電気電⼦設計・開発エンジニアにとって有益です。

参照元：一般財団法人日本データ通信協会（https://www.dekyo.or.jp/shiken/）

電気電子工学関連の卒業資格

専門性の高い分野なので、“取得しておくとよい資格”というよりも、“必須資格”であると言えます。

電子工学、電気工学や関連分野で学んだ経験は、学士・修士までではなくても、基本的理論や基本的な知識を身に付けているという観点で、医療機器の電気電⼦設計・開発においての需要は大いにあるでしょう。

併せて読みたい！
電気電子設計・開発エンジニアになるには

電気電子のことを学校で学んできた皆さん。もしかして、「設計・開発職って実務経験がないと採用されないのでは？」と思っていませんか？確かに実務経験者が有利な職業ではありますが、設計・開発未経験でも「電気電子エンジニア」としての第一歩が踏みやすい“ある業界”があるんです！ぜひ、そちらの記事も併せて参考にしてみてください。

【記事】実務未経験者から
電気電子エンジニアになる方法

内部監査員資格、リード監査員資格（ISO 13485認証）

医療機器業界では品質管理規格として、ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）が採用されています。ISO 13485認証に基づいた内部監査員資格やリード監査員資格を取得しておくことは、品質管理能力が高い証明となります。

参照元：一財団法人日本品質保証機構 ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）（https://www.jqa.jp/service_list/management/service/iso13485/）

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